La niaprazina trova indicazione principale nei disturbi del sonno, soprattutto in ambito pediatrico, ma anche in altre condizioni caratterizzate da agitazione psicomotoria o difficoltà comportamentali associate al sonno. Gli usi clinici più rilevanti includono:

• Insonnia infantile: numerosi studi clinici controllati hanno confermato l’efficacia della niaprazina nei neonati e nei bambini con risvegli notturni frequenti o difficoltà ad addormentarsi. Ad esempio, uno studio controllato randomizzato ha confrontato niaprazina a dose di 1 mg/kg/die con placebo in 36 bambini da 6 mesi a 6 anni affetti da insonnia. Il farmaco ha significativamente ridotto i risvegli e facilitato l’addormentamento. È stata osservata una risposta positiva affidabile nei casi trattati con niaprazina, senza effetti avversi rilevanti. Dati simili emergono da revisioni sistematiche sul trattamento dell’insonnia infantile, che rilevano un certo beneficio dei farmaci sedativi nel breve termine, pur sottolineando la necessità di strategie comportamentali a lungo termine. In confronto ad altri sedativi, studi controllati mostrano risultati comparabili o leggermente migliori per la niaprazina nei risvegli notturni infantili: ad esempio, hanno riportato esiti simili tra niaprazina e un ansiolitico benzodiazepinico, con la niaprazina lievemente più efficace nel ridurre i risvegli.

• Disturbi del sonno associati a patologie neuroevolutive: in bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) e altre disabilità neurologiche, la niaprazina è stata impiegata per migliorare il sonno e alcuni aspetti comportamentali. In uno studio aperto su 25 bambini con ASD, niaprazina (1 mg/kg/die) ha determinato un miglioramento nel 52% dei casi, riducendo iperattività, instabilità dell’attenzione, ansia lieve, aggressività etero- o auto-diretta e problemi del sonno. Anche in questo contesto è stato riportato un profilo di buona tollerabilità, senza effetti collaterali significativi. Per tali ragioni si propone la niaprazina come opzione terapeutica di prima scelta nei bambini autistici con insonnia o disturbi comportamentali correlati.

• Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD): alcuni case reports suggeriscono che la niaprazina possa alleviare sintomi di iperattività e impulsività nei bambini con ADHD, anche quando associato ad ansia o disturbi del sonno. Sebbene manchino studi clinici ampi in questo ambito, esperienze cliniche indicano che l’effetto sedativo della niaprazina può favorire il controllo comportamentale in questi pazienti.

• Ansia e agitazione psicomotoria: il profilo farmacologico della niaprazina (blocco α1/5-HT₂A) le conferisce potenziali proprietà ansiolitiche. Uno studio sperimentale recente ha dimostrato che trattamenti acuti di niaprazina nei topi aumentano la tolleranza allo stress e riducono comportamenti ansiosi, senza compromettere significativamente l’attività esplorativa. Ciò apre scenari per l’uso di niaprazina in situazioni di ansia moderata o agitazione, anche in ambito pediatrico (ad es. ansia pre-procedurale), sebbene siano necessari ulteriori dati clinici.